anaonyme - 16.06.2020 - De faux résultats négatifs ou non valides peuvent survenir en raison d’interférences. Le contrôle interne est inclus dans les tests SRAS-CoV-2 afin d’aider à identifier les spécimens contenant des substances susceptibles d’interférer avec l’isolement de l’acide nucléique et l’amplification du PCR. • L’ajout de l’enzyme AmpÉrase dans les tsts réactif de mélange maître SARS-CoV-2 permet une amplification sélective de l’ARN cible; Les laboratoires autorisés utilisant le test X SRAS-CoV-2 effectueront le test XSRAS-CoV-2 tel qu’il est décrit dans les instructions d’utilisation du test Xdu SRAS-CoV-2. Les écarts par rapport aux procédures autorisées, y compris les instruments autorisés, les méthodes d’extraction autorisées, les types d’échantillons cliniques autorisés, les matériaux de contrôle autorisés, les autres réactifs auxiliaires autorisés et les matériaux autorisés requis pour effectuer le test X le SRAS-CoV-2 ne sont pas autorisés.