Hépatite C : la HAS définit la place de nouveaux médicaments

L'hépatite C toucherait 400 000 personnes en France, mais un certain nombre de malades ignorent qu'ils sont infectés. L'hépatite C se caractérise par une évolution lente (depuis le stade F0 sans symptôme, au stade F4 qui correspond à la cirrhose) et difficilement prévisible car elle varie de manière importante entre chaque personne.

La mise à disposition d'une nouvelle génération de médicaments antiviraux d'action directe annonce une révolution dans le traitement des personnes porteuses d'infection chronique par le virus de l'hépatite C. Mieux tolérés, plus efficaces, avec des données disponibles aujourd'hui qui permettent d'espérer la guérison virologique de 90% des malades après une cure de 12 ou 24 semaines seulement.

Seul hic : ces nouveaux traitements coûtent cher. C'est pourquoi la Haute autorité de santé (HAS) a été saisie par le ministère sur la prise en charge des hépatites C dans ce nouveau contexte.

« Le premier de ces nouveaux traitements, le sofosbuvir, a été évalué par les deux commissions compétentes de la HAS : la commission de la transparence pour l'évaluation de l'intérêt médical du produit et la commission d'évaluation économique et de santé publique pour l'évaluation du rapport coût/efficacité » expliquent les experts de la Haute autorité. « Dans les formes asymptomatiques de l'infection par le virus de l'hépatite C, le Collège de la HAS estime qu'il n'y a pas d'intérêt individuel à initier immédiatement un traitement. L'avantage d'utiliser les antiviraux à ces stades serait collectif, dans l'objectif de limiter la propagation du virus ».

En s'appuyant sur l'audition d'experts, d'associations de patients et sur les données de la littérature médicale et scientifique, la HAS recommande en premier lieu de traiter d'emblée avec ces nouveaux traitements les malades ayant atteint les stades sévères de la maladie (F3 et F4). Et pour tous les autres stades de fibrose (FO, F1 et F2) , les experts insistent sur l'importance de prendre la décision après une réunion de concertation pluridisciplinaire.

Au-delà de ces recommandations visant une stratégie thérapeutique, le Collège de la HAS s'inquiète « du niveau de prix qui pourrait être attribué à ces traitements, et s'interroge sur la justification et la construction du prix revendiqué par l'industriel alors même que persistent de nombreuses incertitudes à ce stade sur l'efficacité à long terme et l'efficience de ces traitements ».