Toux de l'enfant : pas de codéine avant 12 ans

Dans une lettre adressée aux professionnels de santé (médecins généralistes, pneumologues, pédiatres, services d'urgences pédiatriques et pharmaciens d'officine), l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient de préciser ses nouvelles restrictions d'utilisation des médicaments à base de codéine dans le traitement de la toux.

En avril dernier, l'Agence européenne du médicament (EMA) avait contre-indiqué l'utilisation de la codéine chez les enfants de moins de 12 ans en raison du risque de troubles respiratoires et notamment du "risque plus élevé de dépression respiratoire pouvant menacer le pronostic vital" qu'ils présentent.

Contre-indiquée également chez les ados ayant des problèmes respiratoires

Le Résumé des caractéristiques et la notice de tous les produits contenant de la codéine utilisés dans le traitement de la toux vont donc être modifiés afin d'intégrer ces nouvelles conditions d'utilisation :

• L'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux est maintenant contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.

• L'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans présentant une fonction respiratoire altérée.

• La codéine est contre-indiquée chez les femmes qui allaitent.

• La codéine est contre-indiquée chez tous les patients connus comme étant des "métaboliseurs ultra-rapides" des substrats du cytochrome CYP2D6. Chez ces personnes, la transformation de la codéine en morphine par le foie se fait plus rapidement que la normale et cette conversion accélérée peut donner des effets indésirables graves.

Enfin, pour protéger les enfants, l'EMA a demandé un reconditionnement des médicaments liquides contenant de la codéine afin d'éviter toute ingestion accidentelle.