OMS alerte sur la circulation dans la région d’Afrique d’un produit médical N ° 4/2020: chloroquine falsifié

Cette alerte de produit médical concerne un certain nombre de produits de chloroquine falsifiés confirmés circulant dans la région OMS de l’Afrique. Veuillez noter que cette Alerte n ° 4/2020 sur les produits médicaux sera mise à jour à mesure que de nouveaux rapports sur la chloroquine falsifiée seront reçus et validés par l’OMS.

Entre le 31 mars et le 2 avril 2020, l’OMS Le système mondial de surveillance et de contrôle des produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés (SF) a  reçu neuf rapports de produits de chloroquine falsifiés confirmés de trois pays. Tous les produits signalés ont été identifiés au niveau des patients et tous ont été confirmés comme falsifiés.

Cette alerte OMS sur les produits médicaux N ° 4/2020 fait référence à neuf produits de chloroquine falsifiés différents, avec des présentations différentes (voir tableau 1). Il est important de noter qu’une grande vigilance est requise de tous les pays, quel que soit l’endroit où le produit a été identifié à l’origine.

Tableau 1: Liste des produits de chloroquine falsifiés identifiés, objet de l’alerte OMS N ° 4/2020

Tous les produits répertoriés dans le tableau 1 sont confirmés comme falsifiés, au motif qu’ils dénaturent délibérément / frauduleusement leur identité, leur composition ou leur source. En effet, on peut noter que:

soit : les produits ne contiennent pas la bonne quantité de l’ingrédient pharmaceutique actif, sur la base des résultats d’une analyse préliminaire ou complète.
et / ou : les produits n’ont pas été fabriqués par le fabricant dont le nom figure sur les étiquettes des produits, et les données variables (numéro de lot et dates) des produits ci-dessus ne correspondent pas à de véritables registres de fabrication;
et / ou : le fabricant dont le nom figure sur les étiquettes des produits n’existe pas.

Le phosphate ou sulfate de chloroquine est référencé sur la liste modèle OMS des médicaments essentiels pour le traitement de l’infection à Plasmodium vivax (paludisme). De grands essais cliniques sont en cours pour générer les données solides nécessaires pour établir l’efficacité et l’innocuité de la chloroquine et de l’hydroxychloroquine dans le traitement de COVID-19. Ces médicaments sont actuellement autorisés pour le paludisme et certaines maladies auto-immunes et il est important que les patients ne soient pas confrontés à des pénuries causées par le stockage ou l’utilisation en dehors des indications autorisées. 
La chloroquine et l’hydroxychloroquine peuvent avoir des effets secondaires graves, en particulier à des doses élevées ou en combinaison avec d’autres médicaments.

L’essai SOLIDARITY , dirigé par l’OMS, examine les traitements potentiels pour COVID-19. Veuillez vous référer à   l’alerte de l’OMS sur les produits médicaux n °3/2020  pour des informations générales sur les produits médicaux falsifiés en relation avec la gestion  de COVID-19.

Pour les photographies des produits répertoriés dans le tableau 1, veuillez vous référer au site Web de l’  OMS sur les alertes de produits médicaux et 
à l’annexe de cette alerte de produits médicaux n ° 4/2020 (voir pages 3-7).

L’OMS demande une vigilance accrue au sein des chaînes d’approvisionnement des pays susceptibles d’être affectés par ces produits falsifiés. Une vigilance accrue devrait inclure les hôpitaux, les cliniques, les centres de santé, les grossistes, les distributeurs, les pharmacies et tout autre fournisseur de produits médicaux.

Si vous êtes en possession des produits ci-dessus, veuillez ne pas les utiliser. Si vous avez utilisé ces produits falsifiés, ou si vous souffrez d’un effet indésirable / événement ayant utilisé ces produits, il est conseillé de consulter immédiatement un médecin auprès d’un professionnel de la santé qualifié et de signaler l’incident aux autorités réglementaires nationales / Centre national de pharmacovigilance .

Tous les produits médicaux doivent être obtenus auprès de sources agréées, authentiques et fiables. Leur authenticité et leur état doivent être soigneusement vérifiés. Demandez conseil à un professionnel de la santé en cas de doute.

Il est conseillé aux autorités nationales de réglementation / santé d’aviser immédiatement l’OMS si ces produits falsifiés sont découverts dans leur pays. Si vous avez des informations concernant la fabrication, la distribution ou la fourniture de ces produits, veuillez contacter:  rapidalert@who.int .